Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple (Forum)

TOM ⌂, 93197 Zeitlarn/Regendorf, Dienstag, 16. Oktober 2007, 10:20 (vor 4024 Tagen)

Hi @ all,

wen es interessiert:

<i>"Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple sclerosis
M. Gironi, F. Martinelli Boneschi, C. Solaro, R. Cavarretta, M. Zaffaroni, L. Moiola, S. Bucello, M. Radaelli, V. Pilato, M. Rodegher, M. Cursi, V. Martinelli, R. Nemni, G. Comi, P. Sacerdote, G. Martino (Milan, Genoa, Gallarate, I)
Preliminary evidence have documented an interesting symptomatic effect of low dose naltrexone (LDN) on spasticity, pain and fatigue whose control remains an unmet need for patients (pts) with Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS). Naltrexone is an orally semi synthetic opiate antagonist licensed, in a 50 mg dose, for the treatment of heroin addiction. However, when Naltrexone is given at very lower doses (up to 5 mg), its opiate antagonist activity is completely abrogated while triggering a prolonged up regulation of endorphins (BE). The LDN-induced increase of BE is supposed to have an anti-inflammatory effect.
We have approached a 6-months, pilot, multicentric, open-label, therapeutic study with LDN aimed at evaluating its safety and efficacy on spasticity, pain and fatigue occurring in 40 pts with PPMS Clinical and biochemical evaluations are performed at different time points during the study. Appropriate scale for testing spasticity, pain and fatigue (e.g. Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale) are used as an integral part of the periodical neurological examination. BE levels in peripheral blood mononuclear cells are also measured by radioimmunoassay.
So far, 40 pts with a diagnosis of PPMS, according to McDonald criteria, (19 male, mean age 53.4, mean age at onset 41.2, mean EDSS 5.5) have been enrolled in the study. Optimization of gabaergic and/or serotoninergic drugs has been performed in all pts before the enrolment. Opioid-containing-drug, immunosuppressive or immunomodulator drugs were considered as a contraindication to study enrolment.
At present, all PPMS pts have completed the 4° month of therapy. Transitory haematological abnormalities (increase of liver enzymes, hypercholesterolemia), mild agitation and sleep disturbance were the commonest adverse events. Only two drop-outs occurred (one for protocol violation and one for severe increase of hypertonia). In conclusion, LDN has shown, so far, to be a safe treatment in PPMS. We are now collecting and analysing efficacy results."</i>


("http://registration.akm.ch/einsicht.php>XNABSTRACT_ID=51877&XNSPRACHE_ID=2&XNKONGRESS_ID=63&XNMASKEN_ID=900")


So long

TOM


Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

günniV guenniV, Dienstag, 16. Oktober 2007, 17:40 (vor 4024 Tagen) @ TOM


Als Antwort auf: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple von TOM am 16. Oktober 2007 10:20:38:


ja, danke tom!

hat mich schon interessiert was da herauskommt und recht ähnliches, wie berichtet, habe auch ich erlebt! hab ja auch ne strikte pp-ms....

Günni


Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

Doris DorisR, Dienstag, 16. Oktober 2007, 22:48 (vor 4024 Tagen) @ TOM


Als Antwort auf: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple von TOM am 16. Oktober 2007 10:20:38:


Gut!
Jetzt bin ich sehr gespannt, ob Zulassungsstudien folgen!
Für mich würde es nicht deeen gravierenden Unterschied machen, aber es gibt so viele LeidensgenossInnen, die auch von LDN profitieren würden und es erst glauben, wenn sie es amtlich haben :-)

Gruß Doris


Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

guenniV, Mittwoch, 17. Oktober 2007, 06:39 (vor 4024 Tagen) @ Doris DorisR


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von Doris DorisR am 16. Oktober 2007 22:48:49:

Gut!
Jetzt bin ich sehr gespannt, ob Zulassungsstudien folgen!
Für mich würde es nicht deeen gravierenden Unterschied machen, aber es gibt so viele LeidensgenossInnen, die auch von LDN profitieren würden und es erst glauben, wenn sie es amtlich haben :-)
Gruß Doris

ja, doris

vor allen dingen könnten es dann auch ärzte rel. problemlos verschreiben und es käme aus dien ewigen hin- und herdiskussionen mit "stellungnahme des ärztl. beirates der dmsg" endlich heraus und mehr von unseren leidensgenossen hätten was davon!

Günni

Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

Feuertraene @, Dienstag, 23. Oktober 2007, 13:16 (vor 4017 Tagen) @ TOM


Als Antwort auf: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple von TOM am 16. Oktober 2007 10:20:38:

Hi @ all,
wen es interessiert:
<i>"Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple sclerosis
M. Gironi, F. Martinelli Boneschi, C. Solaro, R. Cavarretta, M. Zaffaroni, L. Moiola, S. Bucello, M. Radaelli, V. Pilato, M. Rodegher, M. Cursi, V. Martinelli, R. Nemni, G. Comi, P. Sacerdote, G. Martino (Milan, Genoa, Gallarate, I)
Preliminary evidence have documented an interesting symptomatic effect of low dose naltrexone (LDN) on spasticity, pain and fatigue whose control remains an unmet need for patients (pts) with Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS). Naltrexone is an orally semi synthetic opiate antagonist licensed, in a 50 mg dose, for the treatment of heroin addiction. However, when Naltrexone is given at very lower doses (up to 5 mg), its opiate antagonist activity is completely abrogated while triggering a prolonged up regulation of endorphins (BE). The LDN-induced increase of BE is supposed to have an anti-inflammatory effect.
We have approached a 6-months, pilot, multicentric, open-label, therapeutic study with LDN aimed at evaluating its safety and efficacy on spasticity, pain and fatigue occurring in 40 pts with PPMS Clinical and biochemical evaluations are performed at different time points during the study. Appropriate scale for testing spasticity, pain and fatigue (e.g. Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale) are used as an integral part of the periodical neurological examination. BE levels in peripheral blood mononuclear cells are also measured by radioimmunoassay.
So far, 40 pts with a diagnosis of PPMS, according to McDonald criteria, (19 male, mean age 53.4, mean age at onset 41.2, mean EDSS 5.5) have been enrolled in the study. Optimization of gabaergic and/or serotoninergic drugs has been performed in all pts before the enrolment. Opioid-containing-drug, immunosuppressive or immunomodulator drugs were considered as a contraindication to study enrolment.
At present, all PPMS pts have completed the 4° month of therapy. Transitory haematological abnormalities (increase of liver enzymes, hypercholesterolemia), mild agitation and sleep disturbance were the commonest adverse events. Only two drop-outs occurred (one for protocol violation and one for severe increase of hypertonia). In conclusion, LDN has shown, so far, to be a safe treatment in PPMS. We are now collecting and analysing efficacy results."</i>

("http://registration.akm.ch/einsicht.php>XNABSTRACT_ID=51877&XNSPRACHE_ID=2&XNKONGRESS_ID=63&XNMASKEN_ID=900")

So long
TOM


och menno kann das mal jemand übersetzen >> ich kann doch kein englisch *heul*


Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

günniV guenniV, Dienstag, 23. Oktober 2007, 16:49 (vor 4017 Tagen) @ Feuertraene


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von Feuertraene am 23. Oktober 2007 13:16:03:


BIN MAL GESPANNT

was das GOOGLE SPRACHTOOL da übersetzt hat:
Originaler Text: Automatisch übersetzter Text:

Preliminary evidence have documented an interesting symptomatic effect of low dose naltrexone (LDN) on spasticity, pain and fatigue whose control remains an unmet need for patients (pts) with Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS). Naltrexone is an orally semi synthetic opiate antagonist licensed, in a 50 mg dose, for the treatment of heroin addiction. However, when Naltrexone is given at very lower doses (up to 5 mg), its opiate antagonist activity is completely abrogated while triggering a prolonged up regulation of endorphins (BE). The LDN-induced increase of BE is supposed to have an anti-inflammatory effect. >We have approached a 6-months, pilot, multicentric, open-label, therapeutic study with LDN aimed at evaluating its safety and efficacy on spasticity, pain and fatigue occurring in 40 pts with PPMS Clinical and biochemical evaluations are performed at different time points during the study. Appropriate scale for testing spasticity, pain and fatigue (e.g. Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale) are used as an integral part of the periodical neurological examination. BE levels in peripheral blood mononuclear cells are also measured by radioimmunoassay. >So far, 40 pts with a diagnosis of PPMS, according to McDonald criteria, (19 male, mean age 53.4, mean age at onset 41.2, mean EDSS 5.5) have been enrolled in the study. Optimization of gabaergic and/or serotoninergic drugs has been performed in all pts before the enrolment. Opioid-containing-drug, immunosuppressive or immunomodulator drugs were considered as a contraindication to study enrolment. >At present, all PPMS pts have completed the 4° month of therapy. Transitory haematological abnormalities (increase of liver enzymes, hypercholesterolemia), mild agitation and sleep disturbance were the commonest adverse events. Only two drop-outs occurred (one for protocol violation and one for severe increase of hypertonia). In conclusion, LDN has shown, so far, to be a safe treatment in PPMS. We are now collecting and analysing efficacy results." >
Vorrunde Beweise dokumentiert haben eine interessante symptomatisch Wirkung von niedrig dosiertem Naltrexon (LDN) auf Spastizität, Schmerzen und Müdigkeit, deren Kontrolle nach wie vor ein hoher medizinischer Bedarf für die Patienten (pt) mit Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS). Naltrexon ist ein oral Halbfinale synthetische Opiat Antagonist lizenziert, in einer 50 mg Dosis, für die Behandlung von Heroinabhängigkeit. Jedoch, wenn Naltrexone ist, die bei sehr geringer Dosen (bis zu 5 mg), seine Opiat Antagonist ist vollständig aufgehoben, während das Auslösen einer längeren bis Regulierung der Endorphine (BE). Die LDN bedingte Erhöhung der BE ist angeblich eine entzündungshemmende Wirkung.
Wir haben ein 6 Monate, Pilot, multizentrische, offene, therapeutische Studie mit LDN zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit auf Spastizität, Schmerzen und Müdigkeit bei 40 Pkt. mit PPMS Klinische und biochemische Bewertungen sind bei unterschiedlichen Zeitpunkten Während der Studie. Geeignetem Maßstab für die Prüfung Spastizität, Schmerzen und Müdigkeit (eg Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale), werden als ein integraler Bestandteil der Zeitschrift neurologische Untersuchung. BE in peripheren Lymphozyten sind auch durch Radioimmunoassay.
So weit, 40 Punkte mit der Diagnose einer PPMS, nach McDonald Kriterien, (19 männlich, mittleres Alter 53,4, mittlere Alter beim Ausbruch der Krankheit 41,2, mittlere EDSS 5.5) haben sich an der Studie. Optimierung der gabaergic und / oder serotonergen Arzneimitteln durchgeführt wurde, in allen Punkte vor der Einschulung. Opioid - mit Drogen, Immunsuppressiva oder Immunmodulator Drogen wurden als Kontraindikation für eine Studie Einschreibung.
Derzeit sind alle PPMS Punkte haben die 4 ° Monat der Therapie. Vorübergehender hämatologischen Anomalien (Erhöhung der Leberenzyme, Hypercholesterinämie), leichte Unruhe und Schlafstörungen sind die häufigsten Nebenwirkungen. Nur zwei Tropfen ausgeschlossen aufgetreten (ein Protokoll für die Verletzung und eines für eine starke Erhöhung der Hypertonie). Abschließend LDN gezeigt hat, so weit, um eine sichere Behandlung in PPMS. Wir sind jetzt die Sammlung und Analyse der Wirksamkeit. "

Hi, hi....habs noch garnet kontrolliert

Günni


Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

monika, Dienstag, 23. Oktober 2007, 19:33 (vor 4017 Tagen) @ Feuertraene


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von Feuertraene am 23. Oktober 2007 13:16:03:

Hallo feuerträne,
du kannst dir jede englisch seite übersetzen lassen,wenn du dir die google
toolbar installierst,da gibt es eine webseitenüberstzungsfunktion,das geht schneller,der liebe günni mußte alles bei google eintippen das dauert länger und oft vertippt man sich auch.
Jedenfalls ist das ja schon mal ein erfreuliches ergebnis,vielleicht hilft es dem einen oder anderen,um seinen artzt zu überzeugen,monika

Hi @ all,

wen es interessiert:
<i>"Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multiple sclerosis
M. Gironi, F. Martinelli Boneschi, C. Solaro, R. Cavarretta, M. Zaffaroni, L. Moiola, S. Bucello, M. Radaelli, V. Pilato, M. Rodegher, M. Cursi, V. Martinelli, R. Nemni, G. Comi, P. Sacerdote, G. Martino (Milan, Genoa, Gallarate, I)
Preliminary evidence have documented an interesting symptomatic effect of low dose naltrexone (LDN) on spasticity, pain and fatigue whose control remains an unmet need for patients (pts) with Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS). Naltrexone is an orally semi synthetic opiate antagonist licensed, in a 50 mg dose, for the treatment of heroin addiction. However, when Naltrexone is given at very lower doses (up to 5 mg), its opiate antagonist activity is completely abrogated while triggering a prolonged up regulation of endorphins (BE). The LDN-induced increase of BE is supposed to have an anti-inflammatory effect.
We have approached a 6-months, pilot, multicentric, open-label, therapeutic study with LDN aimed at evaluating its safety and efficacy on spasticity, pain and fatigue occurring in 40 pts with PPMS Clinical and biochemical evaluations are performed at different time points during the study. Appropriate scale for testing spasticity, pain and fatigue (e.g. Ashworth, Fatigue Severity Scale, Visual Analogue Scale) are used as an integral part of the periodical neurological examination. BE levels in peripheral blood mononuclear cells are also measured by radioimmunoassay.
So far, 40 pts with a diagnosis of PPMS, according to McDonald criteria, (19 male, mean age 53.4, mean age at onset 41.2, mean EDSS 5.5) have been enrolled in the study. Optimization of gabaergic and/or serotoninergic drugs has been performed in all pts before the enrolment. Opioid-containing-drug, immunosuppressive or immunomodulator drugs were considered as a contraindication to study enrolment.
At present, all PPMS pts have completed the 4° month of therapy. Transitory haematological abnormalities (increase of liver enzymes, hypercholesterolemia), mild agitation and sleep disturbance were the commonest adverse events. Only two drop-outs occurred (one for protocol violation and one for severe increase of hypertonia). In conclusion, LDN has shown, so far, to be a safe treatment in PPMS. We are now collecting and analysing efficacy results."</i>

("http://registration.akm.ch/einsicht.php>XNABSTRACT_ID=51877&XNSPRACHE_ID=2&XNKONGRESS_ID=63&XNMASKEN_ID=900")

So long
TOM


och menno kann das mal jemand übersetzen >> ich kann doch kein englisch *heul*

Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

guenniV, Mittwoch, 24. Oktober 2007, 08:20 (vor 4016 Tagen) @ monika


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von monika am 23. Oktober 2007 19:33:15:


nö, nö, monika

hab nix eingetippt sondern nur bei GOOGLE rechts, da auf "sprachtools" geklickt, den engl. text reinkopiert in die übersetzungsmaske und auf "übersetzen" von englisch auf deutsch geklickt!

es kommt allerdings, wie man sieht, ne "etwas merkwürdige" übersetzung raus!

Günni

Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

monika, Donnerstag, 25. Oktober 2007, 11:03 (vor 4015 Tagen) @ guenniV


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von guenniV am 24. Oktober 2007 08:20:06:

Danke günni,
nun habe ich wieder was gelernt,deine methode klappt auch bei mir,danke,monika

nö, nö, monika

hab nix eingetippt sondern nur bei GOOGLE rechts, da auf "sprachtools" geklickt, den engl. text reinkopiert in die übersetzungsmaske und auf "übersetzen" von englisch auf deutsch geklickt!
es kommt allerdings, wie man sieht, ne "etwas merkwürdige" übersetzung raus!
Günni

Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi

Feuertraene @, Freitag, 26. Oktober 2007, 11:00 (vor 4014 Tagen) @ monika


Als Antwort auf: Re: Pilot multicentric study of low dose naltrexone in primary progressive multi von monika am 25. Oktober 2007 11:03:06:


hallo günnie,

hab vielen herzlichen dank für deine mühen aber genau sua dem grund der *komischen übersetzung* habe ich das nicht gemacht denn irgendwie ist das ziemlich unverständlich.
aber letzendlich habe ich den text jetzt verstanden und vielleicht können wir ja doch hoffen das die kh´s das medi bald bezahlen.

lg tanja

ps: monika vielen dank auch dir aber die toolbar hab ich schon von google.


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